國食藥監注［2004］62號

　　我局和海關總署聯合頒發的《藥品進口管理辦法》已于2004年1月1日起施行。根據《藥品進口管理辦法》的規定，列入《進口藥品目錄》的物品必須辦理《進口藥品通關單》。2003年12月30日我局會同海關總署制定了《進口藥品目錄》，由于該目錄是按照商品稅則的分類和編制方式制定的，致使有些食用原、輔料和藥品合成前體也按照藥品管理，即該類物品進口時，需出具《進口藥品通關單》。為方便非藥用物品的通關，規范口岸管理，現將有關事宜通告如下：

　　一、我局將非藥用類物品進行匯總，現予以公布（詳見附件）。凡列入此目錄中的物品，進口單位可憑營業執照復印件、裝箱單、提運單等資料，直接到口岸藥品監督管理局辦理《進口藥品通關單》?？诎端幤繁O督管理局應在《進口藥品通關單》中注明“非藥用，不需進行藥品口岸檢驗”。

　　尚未包含在附件中的非藥用物品，進口單位應向我局提出進口申請，各口岸藥品監督管理局憑我局的批準文件辦理《進口藥品通關單》。我局將定期公布新增的非藥用物品目錄。

　　二、進口檢驗用對照品、標準品，應憑我局批準的《進口藥品批件》向口岸藥品監督管理局申請辦理《進口藥品通關單》。

　　辦理《進口藥品批件》，申請人應于對照品、標準品進口前60天，填寫《進口藥品批件申請表》，并報送注冊證復印件、所進樣品的用途、營業執照復印件等資料，向我局提出申請。

　　特殊情況下，申請人可填寫《進口藥品報驗單》，報送注冊證復印件、所進樣品的用途、營業執照復印件等資料，逕向我局申請辦理《進口藥品通關單》。我局自收到申請資料之日起，3日內辦理完畢。

　　附件：非藥用物品目錄

國家食品藥品監督管理局　　　　

二○○四年三月十六日　　

　　附件：

非藥用物品目錄

　　一、食品添加劑類：

　　固體麥芽糖醇、液體麥芽糖醇、異麥芽糖醇、乙酰異丁酸蔗糖酯、異麥芽酮糖醇、木糖醇、乳糖醇。

　　二、藥品合成前體：

　　頭孢呋辛酸、7－苯乙酰胺基－3－氯甲基－3－頭孢烷酸－P－甲氧芐基酯（GCLE）、頭孢唑啉酸、頭孢噻肟酸。